Bakgrund och syfte

Ett gemensamt arbete pågår i samverkan med Sveriges regioner för att främja en mer likvärdig och kunskapsbaserad cancervård. En viktig del i detta uppdrag är att utveckla nationella kunskapsstöd, där kvalitetsregister spelar en central roll för att följa upp och förbättra vårdkvaliteten.

Inom sjukvården finns ett hundratal nationella kvalitetsregister som innehåller strukturerad information om patienter med olika diagnoser. Traditionellt har dessa uppgifter matats in manuellt av vårdpersonal – ett arbete som är både resurskrävande och tidsintensivt. För att effektivisera detta sker nu flera initiativ med målet att möjliggöra automatiserad dataöverföring från journalsystem till kvalitetsregister.

Ett hinder i detta arbete är att journalsystem ofta innehåller ostrukturerad information, medan kvalitetsregistren kräver strukturerade data. För att lösa detta har journalmallar tagits fram inom prostatacancerområdet. Dessa mallar används vid dokumentation av vårdhändelser och är anpassade för att stödja strukturerad registrering direkt i journalsystemet, vilket gör det möjligt att föra över uppgifterna automatiskt till kvalitetsregistret.

Utredningskedjan

Vid misstanke om prostatacancer genomförs tre huvudmoment:

• Röntgenundersökning

• Vävnadsprovtagning från prostata

• Patologisk bedömning

För varje moment finns särskilda journalmallar framtagna, vilka syftar till att säkerställa strukturerad och enhetlig dokumentation. Det finns också ett behov av att kunna återkoppla mellan dessa steg, så att exempelvis en patolog har tillgång till tidigare röntgeninformation och vice versa – detta är särskilt viktigt för uppföljning och kvalitetssäkring.

Utmaningen är att dessa moment ofta hanteras i olika IT-system, och graden av systemintegration varierar mellan regioner. I vissa fall är alla delar samlade under en huvudman, medan det i andra regioner förekommer flera olika aktörer, inklusive privata vårdgivare.

Uppdrag och behov

Uppdragsgivaren önskar nu en förstudie som ska undersöka om de journalmallar som används för att följa upp utredningsprocessen kring prostatacancer omfattas av reglering enligt Nationellt Medicinskt Informationssystem (NMI) eller klassas som medicinteknisk produkt enligt MDR. Förstudien ska också klargöra relevanta gränsdragningar inom regelverken.

Arbetet förväntas inkludera:

• Genomgång av befintlig dokumentation

• Intervjuer med nyckelpersoner inom projektet

• Analys av teknisk uppbyggnad och planerad funktionalitet

Option: Regulatorisk strategi

Beroende på slutsatserna från förstudien kan det finnas behov av att utarbeta en regulatorisk strategi. Denna strategi ska ge en överblick över vad som krävs för att uppfylla aktuella regelverk och kan inkludera:

• Klassificering enligt relevant lagstiftning

• Identifiering av tillämpliga standarder och krav

• Bedömning av behov av kliniska data, teknisk dokumentation och kvalitetsledningssystem

• Sammanställning och presentation av strategin

Tilläggstjänster

Utöver ovanstående önskas även möjlighet att kunna avropa rådgivningstid utifrån behov, i nära samverkan med den valda konsulten.

Om Rasulson Consulting

Rasulson Consulting är ett specialiserat bemannings- och rekryteringsföretag inom IT-sektorn. Vi samarbetar med ledande tech-bolag och innovativa startupföretag för att erbjuda spännande karriärmöjligheter för dig med intresse för digital utveckling. Genom vår djupa tekniska förståelse och vårt starka nätverk kan vi snabbt matcha rätt kompetenser med rätt uppdrag. Hos oss får du personlig vägledning, regelbunden återkoppling och möjligheten att ta nästa steg i din IT-karriär.